Personalisierte Lösungen für komplexe Projekte
Wir arbeiten seit dreißig Jahren eng mit öffentlichen und privaten Einrichtungen im Bereich der Biowissenschaften zusammen und sind uns des schwierigen Umfelds bewusst, in dem wir tätig sind.
Wir verfügen über die Erfahrung und die sprachlichen, terminologischen und formalen Kompetenzen, die erforderlich sind, um präzise Übersetzungen in der medizinischen und pharmazeutischen Dokumentation bereitzustellen.
Wer sich an Intrawelt® wendet, weiß, dass er sich auf Fachleute verlassen kann, die sich der Branchenanforderungen bewusst sind und ihn bei der Wahl der optimalen Lösungen unterstützen.
Die konsequente Methodik und das hohe Maß an Vertraulichkeit, die in der pharmazeutischen Übersetzung erforderlich sind, werden durch die von TÜV Italia zertifizierten Prozess-Kontrollen gewährleistet.
Beglaubigte Übersetzungen
- Konformitätsbescheinigungen
- Beglaubigungen
- Legalisierungen
- Apostillen
- Konsularisches Visum
- Sichtvermerke der Handelskammer
Medizin und Biowissenschaft
- Wissenschaftliche Artikel
- Klinische Studien
- Abstracts
- Handbücher und Gebrauchsanweisungen
- Krankenakten
- Forensische Gutachten
- Medizinische Befunde und Analysen
- Wissenschaftliche Diplomarbeiten und Dissertationen
- Patente
- Trainings- und Schulungsmaterial
- Patientenunterlagen
- Websites mit medizinisch-wissenschaftlichem Inhalt
- Berichte
- Sicherheitsdatenblätter
- Wissenschaftlich-technische Dokumentation
Pharma
- Packungsbeilagen
- Zusammenfassungen von Arzneimittelmerkmalen
- Kennzeichnung und Etikettierung
- Erstellen von FIT-Dokumenten für zweisprachige Versionen
- Standard Operating Procedures (SOPs)
- Qualitätshandbücher
- Regulierungsdokumente und Qualitätssicherung
- Ministerialgenehmigungen für die Produktion
- Dokumente zur Arzneimittelüberwachung (Pharmakovigilanz)
- Master Batch Records (MBR)
- Marketingmaterial
- Registrierungsdossier, Common Technical Document (CTD)
- Produktionsberichte, Abweichungsberichte, Arbeitsanweisungen (Working Instructions, WI)
- Dokumente zur analytischen und Prozessvalidierung
- Produktmonographien, technische Unterlagen
- Stabilitätsstudien, Risikoanalysen
- Dokumentation für Verpackungsmaterial
- Registrierungszertifikate, Verlängerungen von Zulassungen zum Inverkehrbringen, Freiverkaufszertifikate (FSC), Zertifikate für pharmazeutische Produkte (CPP)
- Dokumente für zentralisierte Verfahren der EMA
- Inspektionsberichte und Mitteilungen der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA)
Wissenschaftliche Forschung
- Klinische Protokolle
- Informationsblätter
- Informierte Einwilligung / Einwilligung nach erfolgter Aufklärung
- Patientenkarten
- Studienunterlagen
- Patientenfragebögen
- Klinische Studien
- Datenschutzerklärungen
- Verfahrensanweisungen und Verträge mit klinischen Forschungsinstituten
- Vereinbarungen mit Auftragsforschungsinstituten (CROs)
