Soluzioni semplici per progetti complessi
Lavoriamo da trent’anni a stretto contatto con enti pubblici e privati nella gestione professionale della traduzione farmaceutica e siamo consapevoli della delicatezza del contesto in cui operiamo. Abbiamo inoltre acquisito l’esperienza e le competenze linguistiche, terminologiche formali necessarie per fornire servizi di traduzione nel settore delle scienze della vita di alta precisione rispondendo in tempi rapidi alle esigenze del cliente.
Soltanto adottando processi certificati per la selezione delle risorse professionali è possibile gestire in sicurezza la traduzione di materiali sensibili e dall’alto contenuto tecnico.
In qualità di agenzia di traduzione professionale abbiamo scelto la strada dell’utilizzo di Sistemi di Gestione della Qualità certificati UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 17100:2017 che da un lato ci sottopongono a periodici controlli da parte degli auditor esterni mentre dall’altro mettono al sicuro il cliente nella consapevolezza di scegliere un servizio di alta qualità.
Rivolgersi a Intrawelt® significa affidarsi a professionisti consapevoli dei requisiti del settore ed in grado di guidarvi nella scelta delle soluzioni ottimali.
Il rigore metodologico e gli elevati livelli di riservatezza richiesti nella traduzione farmaceutica sono garantiti dai controlli sui processi certificati da TÜV Italia
Traduzioni certificate
- Certificazioni di conformità
- Asseverazioni
- Legalizzazioni
- Apostille
- Visti consolari
- Visti camera di commercio
Medicina e Life science
- Articoli scientifici
- Studi clinici
- Abstract
- Manuali e istruzioni d’uso
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- Materiale di formazione ed istruzione
- Documenti pazienti
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- Relazioni
- Schede dati di sicurezza
- Documentazione tecnico-scientifica
Pharma
- Foglietti illustrativi
- Riassunti delle caratteristiche del prodotto
- Etichettature
- Schede FIT per blinguismo
- Standard Operating Procedures (SOP)
- Manuali qualità
- Documenti Regolatorio e Quality Assurance
- Autorizzazioni ministeriali, alla produzione
- Documenti farmacovigilanza
- Master Batch Records (MBR)
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- Dossier di registrazione, Common Technical Document (CTD)
- Report di produzione, deviation reports, Working Instructions (WI)
- Documenti di convalide analitiche e di processo
- Monografie di prodotto, fascicoli tecnici
- Studi di stabilità, analisi di rischio
- Documentazione materiali di confezionamento
- Certificati di registrazione, rinnovi AIC, Certificati di libera vendita (CLV), Certificati di prodotti farmaceutici (CPP)
- Documenti per procedure centralizzate EMA
- Verbali di ispezione, comunicazioni AIFA
Ricerca scientifica
- Protocolli clinici
- Fogli informativi
- Consensi informati
- Card pazienti
- Documenti di studio
- Questionari pazienti
- Studi clinici
- Informative privacy e trattamento dati
- Procedure e contratti con istituti clinici
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